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Aumentar tamaño del texto Disminuir tamaño del texto Partir el texto en columnas Ver como pdf 22-11-2014

Relato de un gran fracaso poltico
Las patentes de medicamentos

Abel Novoa
nogracias.eu


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Las patentes son un instrumento poltico y econmico y constituyen incentivos para las personas, ya que les ofrece reconocimiento por su creatividad y recompensas materiales por sus invenciones comercializables. Estos incentivos alientan la innovacin, que garantiza la mejora constante de la calidad de la vida humana

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A cambio de este derecho exclusivo concedido existen algunas obligaciones Todos los titulares de patentes deben, a cambio de la proteccin de la patente, publicar informacin sobre su invencin, a fin de enriquecer el cuerpo total de conocimiento tcnico del mundo. Este creciente volumen de conocimiento pblico promueve una mayor creatividad e innovacin en otras personas. As pues, las patentes proporcionan no slo proteccin para el titular sino asimismo informacin e inspiracin valiosa para las futuras generaciones de investigadores e inventores (ver citas aqu)

David Haley, historiador de la psiquiatra nos cuenta en su magnfico texto Pharmageddon, que La hostilidad ms profunda hacia las patentes en los siglos XIX y XX vino de la medicina (pag 27). Por ejemplo, en Francia, en 1971, se promulg una ley que protega a los nuevos medicamentos, promocionada por empresas qumicas y de comercio. Esta ley recibi una oposicin frontal por parte de mdicos y farmacuticos con argumentos como nuestra vocacin es la de ayudar a los enfermos no la de hacer negocio y advertencias de una inevitable escalada de los precios que poda ser muy perjudicial para la salud pblica. La Asamblea Nacional Francesa revoca la ley en el ao 1844.

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Durante todo el siglo XIX y gran parte del XX, las leyes alemanas, el gran fabricante mundial de medicamentos, permitan la proteccin del proceso de fabricacin pero no de la molcula. En Estados Unidos exista una ley de patentes ms amplia pero con una importante oposicin por parte de la clase mdica para su aplicacin al caso de los frmacos. De hecho, Lilly intent patentar la insulina en 1922 pero la presin en contra le oblig a dejar la molcula libre en la Universidad de Toronto. Jonas Salk, en los aos 50, declin patentar la vacuna de la polio por los mismos motivos.

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En Reino Unido, Ernst Chain y Howard Florey de la Universidad de Oxford desarrollaron un mtodo para la produccin industrial de la penicilina, durante la II Guerra Mundial, negndose a patentarlo, con el apoyo de la Medical Research Council, que haba patrocinado los experimentos.

Tras la II Guerra Mundial, las patentes de medicamentos fueron ms comunes pero solo protegan en el territorio nacional. Por ejemplo, la amitriptilina fue comercializada por Merk en EEUU; Roche, la inventora, lo hizo en Suiza; Lundbeck, en Dinamarca. Haley lo explica: Dada la posibilidad de que otras compaas fueran capaces de desarrollar el mismo producto, ninguna farmacutica le vea sentido a la comercializacin de sus productos en todo el mundo (Healy, 2012, pag 29). Es decir, centrar la estrategia en el marketing, si los derechos de explotacin no eran mundiales, no mereca la pena. Era demasiado costoso. Lo mejor era generar medicamentos realmente innovadores y competir posteriormente en precio con otros fabricantes.

La edad dorada de la industria farmacutica.

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En los aos 60, Francia y Alemania desarrollan leyes de patentes completas (molcula y proceso de fabricacin). Otros pases lo harn, sorprendentemente, mucho ms tarde: Suiza, 1977; Italia, 1978; Suecia 1978; Espaa, 1992 ()

Las compaas farmacuticas comienzan a percibir que si consiguen la proteccin de sus productos simultneamente en varios pases, bloquean la posibilidad de competencia, controlan los precios y, entonces s, merece la pena invertir en campaas de publicidad de alcance mundial.

Los mdicos tambin van paulatinamente cambiando su opinin contraria a las patentes de medicamentos. Haley explica bien las razones histricas:

La II Guerra Mundial supuso una importante inversin en investigacin mdica. Esta inversin se dirigi hacia alianzas entre cientficos, universidades y compaas farmacuticas que capitalizaron el conocimiento y contribuyeron a que naciera lo que hoy en da se conoce como la economa del conocimiento. Esta situacin procur que entre 1940 y 1950 se produjeran avances muy relevantes con la aparicin de nuevos antibiticos, corticoides, diurticos, antihipertensivos, hipoglicmicos, antipsicticos o los primeros antineoplsicos. Est claro que estos genuinos avances pusieron las bases de los que vendran ms tarde. La era del veneno de serpiente haba sido superada. La reflexin acadmica y la investigacin cientfica haban desarrollado lo nunca visto, poniendo las bases de un progreso real, y las compaas farmacuticas haban jugado un papel importante en este progreso. Adems, asumiendo el cambio de opinin sobre lo que poda ser patentado, el espritu de las propias patentes y, desde luego, el de la comunidad mdica que comenz a apoyar que las compaas recibieran notables retornos econmicos mediante la explotacin de la exclusividad, iba en el sentido de que esas ganancias fueran exclusivamente por avances genuinos que ofrecieran ventajas sustanciales a la sociedad. Pareca un esfuerzo por utilizar el empuje comercial a favor de un bien pblico. Pero eso no ha sido lo que ha ocurrido ( p 32)

Estos deseos de la industria fructifican gracias a la 8 reunin GATT, General Agreement on Tariffs and Trade, un grupo de pases que tras la II Guerra Mundial (1947) se reunan para acordar reglas econmicas mundiales. Esta importantsima 8 Ronda, por sus consecuencias posteriores, se inicia en Punta del Este (Uruguay, 1986) y termina con la firma de los acuerdos en Marrakech, en diciembre de 1993. Supondra el nacimiento oficial de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC): 160 pases, 24 observadores, un sistema de acuerdos todo nico y el control frreo de los pases desarrollados en defensa de sus intereses.

Los Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC, TRIPS en ingls) nacen con la OMC.

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Ellen tHoen, directora de la campaa de Mdicos sin Fronteras Acceso a medicamentos esenciales escribe en su texto (libre descarga aqu) The global politics of pharmaceutical monopoly power:

Los acuerdos ADPIC marcaron un cambio fundamental, porque era la primera vez que se establecan requisitos mnimos globales para la creacin y proteccin de la propiedad intelectual, exigibles a travs de la OMC. Antes de los ADPIC, las farmacuticas, los derechos de patentes, las polticas y las prcticas diferan enormemente entre pases, especialmente entre los pases desarrollados y los que estaban en vas de desarrollo. Patentar artculos de primera necesidad, como los medicamentos o los alimentos haba sido considerado, hasta entonces, un acto en contra del inters pblico. (pag 9)

La pregunta es: Por qu los pases en vas de desarrollo aceptaron firmar los acuerdos ADPIC si tanto les perjudicaba? Por presiones comerciales. De hecho, hubo una enorme resistencia inicial. El llamado Grupo de los Diez (India, Brasil, Argentina, Cuba, Egipto, Nicaragua, Nigeria, Per, Tanzania y Yugoslavia) se opona a la proteccin mundial de la propiedad intelectual, en general, y a la de los medicamentos, en particular, por su efectos negativos sobre su capacidad para obtener tecnologa, aliviar la pobreza, luchar contra el hambre y mejorar la salud de sus poblaciones

Por ello, este grupo propuso que los derechos de propiedad intelectual fueran gestionados a travs de la ONU o la WIPO (World Intellectual Property Organization). Esta ltima organizacin acababa de decidir en su convencin mundial celebrada el Pars que era necesario excluir a los medicamentos de los productos patentables.

Los pases occidentales, a travs de un lobby llamado Intellectual Property Committee (IPC) iniciaron una intensa campaa de comunicacin y presin intentando convencer a todos los pases y sus dirigentes de una idea absurda: que la instauracin de monopolios mundiales era un paso ms en la mejora del libre comercio

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Lo ms relevante es que los pases en vas de desarrollo finalmente aceptaron las condiciones de los ASDPIC debido a las presiones comerciales, fundamentalmente de EE.UU., que amenaz con limitar las compras de sus productos manufacturados y materias primas. Para ello, el gobierno norteamericano se vali de una enmienda, aprobada pocos aos antes (1984), a la seccin 301 del Tratado de Comercio de 1974 que permiti al Gobierno americano, a partir de entonces, tomar represalias comerciales contra pases que no respetaran su normativa sobre propiedad intelectual.

Los acuerdos ADPIC, en todo caso, eran de mnimos e interpretables por los pases segn sus circunstancias; reconocan que los acuerdos tenan fines sociales que iban ms all de la proteccin de intereses particulares y establecan algunas flexibilidades (por ejemplo la posibilidad de que los pases forzaran licencias obligatorias de medicamentos patentados, las llamadas licencias obligatorias) para los pases en vas de desarrollo. Todo de una manera muy genrica y, como posteriormente se demostr, sin una voluntad poltica de que realmente fueran tiles.

En efecto, bien pronto se tuvo evidencia de lo que, en realidad, significaban los acuerdos ADPIC en referencia a los medicamentos. En 1996, tan solo dos aos despus de la firma de los ADPIC, la Asamblea de la OMS requiri a la OMC que considerara el impacto que los acuerdos estaban teniendo respecto al acceso a medicamentos esenciales en pases pobres y anim a la organizacin a trabajar conjuntamente.

En 1999 se celebr la reunin de la OMC en Seattle con gran oposicin de activistas. La Comisin Europea introdujo un Working Paper en el que instaba a que se permitiera y facilitara que los pases en vas de desarrollo utilizaran el mecanismo de las licencias obligatorias para facilitar el acceso a la lista de medicamentos esenciales de la OMS de 11 medicamentos que se encontraban protegidos por patentes. El Presidente Clinton anunci, as mismo, un cambio en la poltica EE.UU respecto a la propiedad intelectual despus de las fuertes crticas recibidas por el papel que haban jugado apoyando el recurso de las farmacuticas contra el South African Medicines Act.

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La batalla de Seattle, probablemente, representa el primer gran paso en la construccin de un movimiento internacional para cambiar las leyes de patentes y asegurar el acceso a medicamentos esenciales. Algunos hechos relevantes en la construccin de este movimiento:

1- Big Pharma vs Nelson Mandela y la campaa de Al Gore: En 1998 la SouthAfrican Pharmaceutical Manufacturers Association denuncia al gobierno sudafricano por su Medicines Acts, aprobado en 1997, que permita las licencias obligatorias, la transparencia en los precios de los medicamentos y la posibilidad de importar genricos para tratar a sus conciudadanos que moran de SIDA. En Sudfrica en esa poca haba 300.000 muertos por SIDA y estaban infectadas el 21,5% de las personas entre 15 y 49 aos: 5,3 millones, de las que ms de la mitad (2,9 millones) eran mujeres y 200.000 nios. Era la cifra de enfermos de SIDA ms elevada dentro de un solo pas en el mundo entero. Pero los antiretrovirales costaban entre 10.000 a 15.000 dlares al ao y ni el gobierno ni la mayora de los ciudadanos sudafricanos podan pagarlo. EE.UU, con Al Gore a la cabeza, se puso del lado de las compaas y junto con la UE amenazaron con represalias comerciales si el gobierno no retiraba la ley.

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El apoyo de Al Gore a la Big Pharma, contra los intereses del gobierno sudafricano, le perseguir. El 21 de julio de 1999 el aliado del Partido Demcrata, pero independiente, Bernie Sanders, el llamado agitador socialista, auspici en la Cmara de Representantes una enmienda que le hubiera prohibido al Departamento de Estado castigar a pases por tomar medidas para abaratar las drogas contra el SIDA para su poblacin; medidas que, no lo olvidemos, estaban contempladas dentro de las flexibilidades de los ADPIC y eran, por tanto, legales segn las normas de la Organizacin Mundial del Comercio (OMC). La cmara rechaz la propuesta por 307 votos contra 117.

En su declaracin, Sanders calific la epidemia del sida como uno de los desafos morales ms grandes de este siglo, e inst a sus colegas: Hagan que el Gobierno de EU est del lado correcto en este asunto y ayuden a salvar millones de vidas. Sanders cont con el apoyo de la representante demcrata Marion Berry, quien pregunt: De qu sirven las medicinas para salvar vidas si no estn al alcance de la gente que las necesita? No debemos castigar a los pases por tratar de salvarle la vida a sus ciudadanos.

goreaids_061799afp El apoyo demcrata a los intereses de la big pharma en Suddrica persiguira a Al Gore. Los activistas norteamericanos en pro del acceso a los medicamentos contra el SIDA acosaron al Vicepresidente durante su campaa por la presidencia gritando consignas como, Al Gore mata por codicia, haciendo referencia a las contribuciones de las grandes farmacuticas que haban colmado los arcones de su campaa presidencial de 2000.

Gracias al movimiento ciudadano, la relevancia de la campaa de Al Gore y el creciente escndalo internacional, las compaas retiraron la demanda en abril de 2001

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2- Poco antes, CIPLA, una compaa de genricos india, anuncia que puede fabricar los antiretrovirales por 350 dlares al ao (cuando estaban costando entre 10.000 y 15.000 dlares)

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3- Protestas universitarias: Investigadores de la universidad de Yale haban desarrollado el nuevo anti-retroviral Stavidine y la universidad haba vendido la patente a Bristol-Miyers Squibb. La presin de investigadores y estudiantes oblig a la Universidad de Yale a renegociar el acuerdo de licencia para permitir que el medicamento se vendiera como genrico en los pases en vas de desarrollo (34 veces ms barato que el medicamento de marca). Era el nacimiento de UAEM

4- Poltica post-internacional: la lucha ciudadana contra las patentes facilit, en gran medida, el nacimiento de otra manera de hacer poltica internacional en la que ya no pesaban solo los gobiernos sino tambin la llamada red de polticas globales (ONGs, filntropos, PPP..) (Transnacional Advocacy Networks), puente entre sociedad civil, gobiernos y empresas. Una diplomacia internacional con mltiples actores donde los problemas ya no se vean solo en trminos nacionales sino mundiales.

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5- En 1999 se otorga el Premio Nobel de la paz a Mdicos Sin Fronteras que dedica el premio econmico a la puesta en marcha de su Campaa para el Acceso a Medicamentos Esenciales (CAME)

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6- En la reunin del G8 de Okinawa en el ao 2000 se crea el Fondo Mundial (Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria) para financiar la compra de medicamentos para los pases en vas de desarrollo con donaciones de gobiernos, filntropos y empresas

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7- En el ao 2000 se celebra la 13 Conferencia mundial del SIDA en Durban (Sudfrica) exponiendo ante el mundo el desastre de la falta de acceso debido a los altos precios que las leyes de patentes imponan (obsrvese el patrocinio de MSD en el crtel)

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8- El ltimo gran hecho fue la crisis del antrax (cartas enviadas a organismos pblicos infectadas con antrax que inicialmente se pens era el inicio de la guerra biolgica por parte del terrorismo islmico), en octubre de 2001, que hizo que los gobiernos de EE.UU y Canad, forzaran la licencia obligatoria del ciprofloxacino (patente de Bayer), producindolo masivamente como genrico, ante el miedo a la guerra biolgica. El To Sam ejerca las flexibilidades de los ADPIC cuando exista una amenaza contra la salud pblica de sus ciudadanos pero permita que millones de personas murieran y sus gobiernos no pudieran hacer nada para evitarlo con esas mismas herramientas

La Declaracin de Doha

Todos estos hechos obligaron a que la OMC en su Ronda de Doha del 2001, tuviera que posicionarse. Fue la declaracin de Doha que reforzara el apoyo jurdico a las licencias obligatorias y reconocera que las necesidades de salud pblica estaban por delante de la proteccin de las patentes y las ganancias de empresas privadas

Esta declaracin contaba con 8 puntos:

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  1. Reconocemos la gravedad de los problemas de salud pblica que afligen a muchos pases en desarrollo y menos adelantados, especialmente los resultantes del VIH/SIDA, la tuberculosis, el paludismo y otras epidemias
  2. Hacemos hincapi en la necesidad de que los acuerdos ADPIC deben ser parte de una accin internacional ms amplia para hacer frente a estos problemas
  3. Reconocemos que la proteccin de la propiedad intelectual es importante para el desarrollo de nuevos medicamentos. Tambin reconocemos las preocupaciones sobre sus efectos sobre los precios
  4. Estamos de acuerdo en que los ADPIC no deberan ser un obstculo para que los Miembros adopten medidas para proteger la salud pblica. En consecuencia, al tiempo que reiteramos nuestro compromiso con los ADPIC, afirmamos que dichos Acuerdos puede y deben ser interpretados y aplicados de una manera que apoye el derecho de los Miembros de la OMC a proteger la salud pblica y, en particular, a promover el acceso a los medicamentos para todos
  5. En consecuencia, y a la luz del prrafo 4, manteniendo al mismo tiempo nuestros compromisos con los ADPIC, reconocemos que estas flexibilidades incluyen:

a) Al aplicar las normas consuetudinarias de interpretacin del derecho internacional a cada disposicin del Acuerdo

b) Cada Miembro tiene el derecho de conceder licencias obligatorias y la libertad de determinar las bases sobre las cuales dichas licencias se realizan.

c) Cada Miembro tiene el derecho de determinar lo que constituye una emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia, quedando entendido que las crisis de salud pblica, incluidas las relativas a VIH / SIDA, la tuberculosis, el paludismo y otras epidemias, pueden representar una emergencia nacional u otras circunstancias de extrema urgencia.

  1. Reconocemos que los Miembros de la OMC con insuficiente o ninguna capacidad de fabricacin en el sector farmacutico podran enfrentarse a dificultades para hacer un uso efectivo de las licencias obligatorias con arreglo al Acuerdo sobre los ADPIC. Encomendamos al Consejo de los ADPIC a encontrar una pronta solucin a este problema y que informe al Consejo General antes de finales de 2002.
  2. Se permiten excepciones para los pases menos desarrollados hasta enero de 2016

El Consejo General resolvi el problema al que se alude en el punto 6, las importaciones de genricos, con la declaracin llamada Del 30 de agosto que define las licencias obligatorias como un mecanismo de provisin nacional ,primordialmente. Contempla la posibilidad de importaciones (para pases sin la capacidad tcnica de fabricar genricos) pero con muchas limitaciones (no es un mecanismo automtico; necesita permisos especiales pas a pas, enfermedad a enfermedad, medicamento a medicamento; y est sometido a las presiones comerciales a travs de los ADPIC-Plus que son restricciones a las flexibilidades de los ADPIC que aceptan los pases cuando firman los tratados bilaterales de comercio).

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Es muy probable que estas limitaciones des-incentiven a la industria india de genricos y, en pocos aos, DEJE DE SER LA FARMACIA DEL TERCER MUNDO

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La Decisin 30 de agosto, para Ellen tHoen es un ejemplo de las normas de la OMC que pretenden acallar crticas pero que tienen una mnima aplicacin prctica

En la poca pre ADPIC, los pases funcionaban aceptablemente en relacin con los medicamentos. Es un buen ejemplo Canad. Entre 1923 y 1993 (cuando se firma el tratado bilateral de comercio con EE.UU., llamado NAFTA), Canad tiene una legislacin que permite las licencias obligatorias y la importacin de genricos. En 1982 se calcula un ahorro de 211 millones de dlares al ao en un mercado de 1600 millones (13%). Tras la firma del NAFTA, el gasto en medicamentos ascendi de 7600 millones a 18000 millones. La industria prometi incrementar sus inversiones en I+D+i a cambio de los acuerdos (algo que no ha cumplido).

Tras Doha, entre 2001 y 2007, 52 pases en vas de desarrollo o menos desarrollados, han utilizado licencias obligatorias incluyendo Italia y Tailandia, para enfermedades no transmisibles. El problema es que tanto las limitaciones para la importacin, las presiones internacionales constantes como los acuerdos ADPIC-Plus, rebajan la capacidad de los gobiernos. En el 2005, India firma unos acuerdos que van a limitar la posibilidad de que siga siendo la farmacia del tercer mundo.

Entre las propuestas que se manejan en relacin con los descomunales precios de los nuevos antivirales de accin directa contra la hepatitis C est activar las flexibilidades de los acuerdos ADPIC y forzar licencias obligatorias que permitan la fabricacin de las nuevas molculas por laboratorios de genricos. La hepatitis C es un problema de salud pblica de primer orden en el primer y, sobre todo, el tercer mundo.

La industria no quiere ni or hablar de esta posibilidad.

CONCLUSIONES

1- Las patentes se han convertido en la principal causa de los graves problemas de acceso a medicamentos esenciales en pases pobres y de la hipermedicacin que ocurre en los pases ricos (ver entrada anterior)

2- Los acuerdos ADPIC son consecuencia de las interferencias que el poder corporativo industrial provoca en los gobiernos occidentales y demuestran un fracaso de la poltica que ha originado millones de muertos evitables

3- Existe un movimiento global que pretende cambiar las cosas aunque todava con poco conocimiento por parte de la ciudadana espaola. Sin su implicacin, estos asuntos no acabarn de aparecer en las agendas polticas de los partidos

4- La presin social provoc que la OMC realizara la Declaracin de Doha que da carta de naturaleza al derecho de los pases a activar licencias obligatorias para medicamentos esenciales dirigidos a luchar contra problemas de salud pblica

5- Las presiones comerciales de EE.UU y la UE a travs de los ADPIC-Plus, respondiendo de nuevo a los intereses de las multinacionales, estn haciendo inviable, en la prctica, la aplicacin de este recurso por parte de los pases pobres

6- En el largo plazo, es necesario cambiar todo el sistema de proteccin de la propiedad intelectual en relacin con los medicamentos. Ya hay propuestas concretas de un grupo de trabajo auspiciado por la OMS, pero sern objeto de otra entrada

Fuente: http://www.nogracias.eu/2014/11/16/el-fracaso-de-las-patentes/

 


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