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Aumentar tamaño del texto Disminuir tamaño del texto Partir el texto en columnas Ver como pdf 31-01-2015

Sovaldi-Hepatitis de fondo
Golpe poltico a India por su rebelin de los medicamentos genricos.

Agencias


La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha suspendido de manera temporal la autorizacin de comercializacin de un grupo amplio de frmacos genricos. En Espaa la decisin que est ejecutando la Agencia Espaola de Medicamentos afecta a 29 preparados. La entidades reguladoras acusan a sus fabricantes de manipular los ensayos clnicos. Es un palo sobre todo para la industria farmacutica de India. Qu hay detrs de la operacin?

La decisin de la EMA se ha tomado tras una inspeccin a la empresa GVK Biosciences en Hyderabad (India). Tras ella se demostr el incumplimiento de las normas de buenas prcticas clnicas en los estudios de bioequivalencia -aquellos destinados a garantizar que el genrico es igual al original- realizados en esta compaa. Segn la EMA se han manipulado, aunque en un principio no se han detectado fallos en la eficacia o seguridad de los productos.

Yo lo que veo en esta operacin, que calificara de poltica, son varias cosas:

-A India se le considera la farmacia de los pobres y est en los ltimos aos en el punto de mira de Big Pharma porque fabrican y venden muchos frmacos genricos (es una potencia mundial en ello), lo que representa un estorbo para la industria que se autodenomina innovadora (que producen medicamentos nuevos, protegidos por patente).

No tengo constancia de una operacin de este tamao en los catorce aos que llevo investigando las prcticas de este sector. Llama mucho la atencin que India est en el punto de mira mundial porque ha sido el primer y nico pas en NO conceder patente para Sovaldi, el ya famoso medicamento para la hepatitis C que vende el laboratorio Gilead y que ha intentado venderlo en Espaa por 60.000 euros pese a que producirlo cuesta unos 100 euros.

Ahora cualquier laboratorio de genricos indio puede producir Sovaldi y ofrecerlo aprecios que dejan en ridculo a Gilead y de paso a toda la industria farmacutica especulativa -de innovadora tiene poco y quien no lo crea que lea sobre lo que son los medicamentos me too-.

Con su decisin, el Gobierno de la India ha recordado al mundo que segn los acuerdos comerciales internacionales, es legal obviar la patente de un frmaco cuando existe una emergencia sanitaria y en el caso de la hepatitis C la hay.

India ha hecho lo coherente en un momento histrico crtico en el mbito farmacutico; nunca se haba visto que en plena crisis laboratorios especulativos, sostenidos con fondos de inversin idem intentasen hacer un negocio de tal calibre con la salud de las personas, rehenes de su medicamento. Tampoco se haba visto semejante rebelin entre los afectados, cuyo xito ha sido abrir por fin este debate.

Matizar, eso s, que algunos de los laboratorios censurados ahora cotizan en Bolsa. Por ejemplo, Mylan, el principal de los que operan en Espaa (originario de USA) y que ha visto cmo quedaban afectadas ocho molculas por la decisin de la EMA.

-La industria farmacutica de las patentes est muy preocupada pues el debate se centra en el fracaso del sistema de patentes y su alternativas e India se ve como un ejemplo. Farmaindustria, el principal lobby de las farmacuticas innovadoras en Espaa ha intentado en las ltimas semanas que no se perjudiquen sus intereses. Ese es el marco de la operacin de la Agencia de Medicamento de Europa.

-La EMA est girando hacia el negocio con la salud humana desde la entrada en ella de un jefe de servicios jurdicos que ha estado en la industria y con el mandato del actual presidente de la Comisin Europea, Jean-Claude Juncker, que se vio obligado por la presin popular a no separar a la EMA de la Comisin de Salud e incluirla en Comercio como pretenda.

-Si se han manipulado las pruebas cientficas de esos medicamentos hay quedepurar responsabilidades con el mayor rigor, claro. Lo que me resulta paradjico es que se acuse slo a los laboratorios indios de genricos de haber defraudado en los ensayos clnicos pues es algo bien documentado que es prctica habitual en la industria farmacutica. Es ms podra darse que esos mismos medicamentos genricos ahora suspendidos fueran fruto de ensayos manipulados cuando tenan patente.

Al respecto de la noticia, me comenta Germn Velsquez, que ha estado en la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) durante ms de veinte aos, en el rea de genricos y es quiz la persona del mundo que ms sabe del tema:

-Que la industria innovadora manipula de manera sistemtica sus ensayos clnicos para que los frmacos parezcan ms eficaces y seguros de lo que son, es algo que han documentado numeroso autores, como el mdico Ben Goldacre en su libro Mala farma. Cmo las empresas farmacuticas engaan a los mdicos y perjudican a los pacientes o el tambin mdico y especialista en ensayos clnicos Peter Gotzsche, en su obra Medicamentos que matan y crimen organizado.

 

 

Gotzche trabaj en el rea de ensayos de la compaa AstraZeneca, a la que conocemos bien en el Bufete Almodvar & Jara pues la estamos demandando por la muerte de una persona en una de sus pruebas de medicamentos, dadas las irregularidades que hemos documentado.

-Muchos medicamentos estn causando daos que mereceran como mnimo unarevisin de su seguridad, si no su retirada, por lo que parece cuando menos hipcrita lo que se est haciendo.

En resumen, que en todo esto hay ms de castigo poltico a India y de advertencia para que no siga cuestionando el sistema de patentes -razn de ser de la gran industria farmacutica- que de preocupacin por la salud pblica.

Parece que de lo que se trata es de sembrar la desconfianza en los genricos entre el gran pblico.

Fuente: http://matrizur.org/index.php?option=com_content&view=article&id=34228:golpe-politico-a-india-por-su-rebelion-de-los-medicamentos-genericos-&catid=46:conocimiento-y-tecnologia&Itemid=69



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