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Aumentar tamaño del texto Disminuir tamaño del texto Partir el texto en columnas Ver como pdf 10-03-2016

Los Mengele del siglo XXI

Alfredo Cano Maldonado
moncadista.org



Introduccin

Los ejemplos de experimentacin con humanos es algo tristemente conocido. Desde los famosos experimentos del nazi Dr. Mengele, a los menos sonados dela Unidad 731i de Japn en la China ocupada. Estos se asocian a los tiempos del horror del nazismo y la guerra, antes de ninguna declaracin de derechos humanos.

Sin embargo, existen numerosos ejemplos posteriores de experimentacin sobre seres humanos en pases (o por gobiernos) auto considerados democrticos, cmo no EEUU. Ejemplos escabrosos de inoculacin de sfilis y gonorrea en presos, soldados y enfermos mentales, en su territorio y en pases ocupados como Guatemalaii . Aunque el conocimiento mdico surgido de estos experimentos ha sido incorporado a la medicina, no deja de ser deleznable. El fin en este caso no justifica los medios. Por suerte EEUU ha pedido disculpas y en el mundo se han mejorado muchsimo los estndares ticos en investigacin sobre humanos.

Hoy da hay una especie de carrera armamentstica en busca de la cura de las enfermedades, sobre todo las que afectan a los pases enriquecidos, crnicas y cuantitativamente mucho menos mortales que las enfermedades de los pases empobrecidos: cncer o diabetes vs malaria o infecciones intestinales. En esta carrera los estndares ticos se retuercen, todo en pos del bien de la humanidad.

El artculo

En febrero de 2016, varios investigadores de la Universidad de Vermont, en EEUU, publicaron un artculoiii donde se describan los resultados de un ensayo clnico prospectivo. Queran estudiar el efecto sobre las posibilidades de sufrir cncer de mama de un frmaco muy comn para reducir los niveles de colesterol, las estatinas. En concreto utilizaron una de las variantes ms utilizadas, la atorvatatina. Las estatinas son los frmacos ms vendidos de la historia. Pfizer gana 10 mil millones de $ al aoiv solo con una marca.

La idea de los investigadores del estudio est basada en varios aspectos: Primero que se sabe que los tumores son muy vidos en colesterol, y por tanto sensibles a su falta. Que el colesterol parece ser un factor de riesgo en cncer. Y que cierta bibliografa parece indicar que la gente que toma estatinas tiene menos riesgo de padecer cncer. Sin embargo, los investigadores, en la introduccin, indican varios estudios hechos en cncer de mama y estatinas fallidos. An as siguen empecinados en que el problema no es que no funcione, sino que la dosis no es la correcta. Dicen que existen sobradas evidencias biolgicas, y que por tanto tiene que funcionar.

Yo me dedico a investigar el metabolismo del colesterol en cncer de prstata, y le he dedicado muchas horas a analizar los estudios hechos con las estatinas en todo tipo de cnceres. No hay conclusiones claras sobre si las estatinas son anti o protumorales. Es ms, hay claras evidencias en ambos sentidos. En mis manos veo ms evidencias hacia su carcter protumoral, dependiendo de la dosis.

En cualquier caso, la presin econmica y sobre todo ideolgica de la industria farmacutica, empuja hacia la necesidad de encontrar evidencias de su carcter antitumoral, por ello estos investigadores hicieron este estudio y lo hicieron de esa manera. Siempre asumiendo que las estatinas son inocuas. Y despus pondr ms pruebas de sus prejuicios ideolgicos.

El estudio.

Reclutaron a 63 mujeres voluntarias, sanas, de una edad media de 42 aos, consideradas en un grupo de alto riesgo de sufrir cncer de mama. Los criterios para encuadrarlas como alto riesgo son risibles: ser pre menopusicas, tener historia familiar de cncer de mama (el 70% de ellas), y utilizan el modelo de Gail para calcular el riesgo, todas eran consideradas de alto riesgo segn este ndice. Eso no quiere decir que ninguna de esas mujeres vaya a tener cncer de mama, son simplemente probabilidades.

De las 63, 16 mujeres se salieron del estudio, 4 por efectos secundarios y 6 por anormalidades en el laboratorio, algo que no explican y por tanto solo se puede interpretar como un no nos cuadran las analticas. Por lo que terminaron el estudio solo 47 mujeres.

El estudio se hizo en unas cuantas universidades donde sus comits ticos lo aprobaron.

Trataron a esas mujeres durante un ao con altos niveles de Atorvastatina (40mg). Este tratamiento les baj sus niveles de colesterol de 190 a 150. O sea, pasaron de tener niveles de colesterol normales a tenerlos por debajo de la media. Aqu hay otra presuncin ms ideolgica que cientfica. De la asociacin de niveles de colesterol en sangre por encima de la media con enfermedades cardiovasculares se infiere que lo contrario, bajo colesterol total, es bueno, un clsico error.

Llama la atencin que segn los investigadores, para que el estudio tuviera suficiente poder estadstico, tendran que haber reclutado a 100 mujeres. Sin embargo solo utilizan 63 por falta de fondos, de las que caen 16. No invalida esto el estudio? No hace que los resultados no puedan ser en ningn caso concluyentes y por tanto un desperdicio de recursos? Cuando utilizamos ratones en experimentacin, los comits ticos nos obligan a utilizar el nmero apropiado de animales, ni ms ni menos, para as no generar ms sufrimiento del necesario. Se est experimentando con seres humanos a sabiendas de que los resultados sern no concluyentes?

Como deca, estas mujeres estn (estaban) sanas, por lo que despus de ese ao qu miran para ver si las estatinas han modificado (ellos dicen reducido, otro prejuicio ideolgico) el riesgo a sufrir cncer de mama? Pues miden densidad mamaria y niveles de IGF, una especie de hormona del crecimiento asociada con cncer. Ninguno de los dos es un signo de cncer, pero est asociado a un riesgo, de nuevo una probabilidad.

Resultados

No se detectaron cambios en la densidad mamaria entre antes y despus del estudio y entre grupos. Pero s haba diferencias significativas en los niveles de IGF. Pero en vez de en la direccin que los investigadores esperaban, en la contraria: la Atorvastatina aumenta sus niveles de manera significativa.

Discusin

Aqu los investigadores dicen que han reproducido otros artculos en los que las estatinas no tienen ningn efecto sobre densidad mamaria y otros factores de riesgo. Entonces, por qu no los utilizaron al formular la hiptesis y plantear el experimento? estaban los comits ticos al corriente de esos otros estudios?

Tambin son autocrticos con el nmero y tiempo del estudio, que evidentemente lo invalida, con el uso de la densidad mamaria porque la consideran subjetiva. Pero, y esto es muy interesante, como muchos estudios no afectan densidad mamaria, ellos consideran que las estatinas pueden no funcionar a travs de densidad mamaria. O sea, a pesar de las evidencias, a pesar de que ellos han visto un aumento significativo en marcadores tumorales, siguen empecinados en que las estatinas tienen que funcionar en la direccin que ellos quieren, siendo antitumorales.

Conclusin

En mi opinin es intolerable y escandaloso que se experimente con seres humanos sanos, fuera de los ensayos clnicos tipo I de toxicidad en nuevos medicamentos. Ms cuando se hace influidos no por las evidencias sino por prejuicios ideolgicos creados por la gran industria farmacutica. El cientfico y el mdico tendran que ser escrupulosamente objetivos. Este estudio nunca tendra que haberse llevado a cabo, y en cualquier caso tendra que haberse enfocado desde las dos colas: no sabemos qu pueden hacer las estatinas en esas circunstancias, razonemos y actuemos en consecuencia.

El que estas mujeres sean voluntarias no hace ms tico el estudio. Su voluntariedad est basada en una creencia ciega en la tecnologa mdica, y no en la razn y la crtica. Parten de la creencia mstica generalizada de la inocuidad de frmacos como las estatinas.

Si algo de humanidad quedara en nuestra profesin, se levantaran voces en contra de la experimentacin biomdica innecesaria y perjudicial sobre seres humanos. Estos mal llamados investigadores deberan pedir disculpas a todas esas mujeres que han sufrido problemas de salud innecesariamente por su cabezonera y prejuicios.

i https://es.wikipedia.org/wiki/Escuadrn_731

iihttp://sociedad.elpais.com/sociedad/2010/10/01/actualidad/1285884003_850215.html

iii Este artculo se ha compartido en sci-hub. http://sci-hub.io/10.1158/1940-6207.CAPR-15-0300

iv http://thewire.in/2015/08/20/big-pharma-is-subtly-but-surely-spinning-statins-out-of-control-8850/

Fuente: http://www.moncadista.org/?p=2099



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