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Aumentar tamaño del texto Disminuir tamaño del texto Partir el texto en columnas Ver como pdf 13-09-2018

Peticin contra monopolio de medicamento de hepatitis C

saludporderecho.org
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Pedimos, junto a otras organizaciones de la sociedad civil, el fin del injustificado monopolio de Gilead en Europa del medicamento contra la hepatitis C

Esta semana, la Oficina Europea de Patentes (OEP) con sede en Mnich celebrar una audiencia pblica para abordar el recurso presentado en marzo de 2017 por organizaciones de 17 pases contra la patente del sofosbuvir. Esta patente no justificada permite a la corporacin farmacutica estadounidense Gilead Sciences cobrar precios desorbitados en Europa por este frmaco clave para tratar la hepatitis C.

Salud por Derecho, Mdicos del Mundo, Mdicos Sin Fronteras y Just Treatment somos algunas de las asociaciones de pacientes y organizaciones proveedores de tratamiento que impugnamos la validez de una patente de Gilead para el sofosbuvir porque no cumple los requisitos para ser un invencin patentable desde una perspectiva legal o cientfica. Estas instituciones han instado hoy a la OEP a reconsiderar la decisin que otorga a Gilead este monopolio. Los das 13 y 14 de septiembre, la OEP celebrar una audiencia pblica para tomar una decisin sobre el caso.

La Oficina Europea de Patentes debera revocar esta patente, pero estamos ante un problema de fondo. Los monopolios sobre los medicamentos son la causa de que alcancen precios desorbitados y abusivos, y los gobiernos conceden estos monopolios para tratamientos que se han desarrollado con una parte importante de dinero pblico. En el caso de sofosbuvir, adems, la patente est injustificada desde el punto de vista legal y cientfico, asegura Vanessa Lpez, directora de Salud por Derecho.

Si la oposicin a la patente sala adelante, se habr dado un paso importante para permitir la produccin e importacin de versiones genricas asequibles de sofosbuvir en Europa. De esta forma, se proteger a los sistemas de salud de cargas financieras ilegtimas causadas por los abusivos precios que fijan las empresas.

Los precios extremadamente altos en Europa de los nuevos medicamentos contra la hepatitis C denominados antivirales de accin directa o AAD han llevado a las organizaciones de la sociedad civil a investigar y, posteriormente, oponerse al monopolio y la legitimidad de tales patentes.

Durante tres agnicos aos he estado esperando para poder recibir el sofosbuvir, un medicamento por va oral vital contra la hepatitis C, explica Clare Groves. Clare, paciente y lder de Just Treatment, super la hepatitis C tras ser tratada en el Sistema Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en ingls) del Reino Unido. El NHS se vio obligado a racionar la administracin de frmacos por el precio tan desorbitado. Mi mdico no paraba de repetirme que estaba enferma, pero no lo suficientemente como para ser elegida para recibir tratamiento en el sistema sanitario pblico. No quiero que se les deniegue el tratamiento con sofosbuvir a otras personas porque el precio sea exagerado, as que seguir luchando para que puedan acceder a la cura para la hepatitis C.

La Organizacin Mundial de la Salud calcula que en la regin europea hay 15 millones de personas aproximadamente 1 de cada 50 habitantes infectadas de forma crnica de hepatitis C, lo que provoca unas 112.500 muertes al ao por cncer de hgado y cirrosis. La llegada de los frmacos AAD, que ofrecen una cura ms efectiva, segura y en menos tiempo frente a los tratamientos anteriores, ha supuesto un logro teraputico en la lucha contra la hepatitis C, con tasas de curacin superiores al 90%, frente al 50% anterior. A pesar de que el sofosbuvir es la piedra angular de la mayora de los tratamientos combinados para la hepatitis C, el acceso universal a estos nuevos tratamientos sigue siendo limitado a causa de los altos precios. Esto obliga a muchos gobiernos y proveedores del tratamiento a racionar la administracin del frmaco y limitar el acceso solo a los pacientes con la enfermedad en fase avanzada.

En Espaa, por ejemplo, el alto precio de este frmaco hizo que, en un principio, el Gobierno solo ofreciese tratamiento a las personas en las fases ms avanzadas de la enfermedad. En junio de 2017, tras muchas muertes innecesarias y tras la lucha de las organizaciones de pacientes, el Gobierno se comprometi a ofrecer el tratamiento a todos los pacientes, independientemente del estadio de su enfermedad, aunque los precios que paga siguen siendo demasiado altos. Desde 2015 hasta ahora, ms de 110.000 pacientes han recibido tratamiento para la hepatitis C, aunque las estimaciones del Ministerio calculan que entre el 1% y el 2% de la poblacin espaola (de 450.000 a 900.000 personas) tienen el virus asegura Vanessa Lpez, directora de Salud por Derecho.

Gilead cobra en Europa hasta 43.000 euros por persona y rgimen de tratamiento de 12 semanas. Mientras tanto, en pases donde no hay patente para el frmaco, la competencia entre los productores de genricos ha abaratado el precio a solo 52 euros por el mismo ciclo de tratamiento. Diferentes estudios han demostrado que el coste de fabricacin por pastilla diaria es de 0,50 euros.

Las barreras econmicas para acceder a los medicamentos y a la asistencia sanitaria se han convertido en un desafo para los pases europeos de altos ingresos. Puesto que la razn por la que los precios son tan elevados son las patentes no justificadas seala Olivier Maguet, director de la Campaa de Mdicos del Mundo sobre el precio de los medicamentos ha llegado la hora de oponerse a las patentes injustas en Europa.

Si bien los precios elevados de los medicamentos son un problema de sobra conocido en muchas partes del mundo, el reciente incremento de los costes de los AAD ha hecho que Europa preste atencin al impacto que tienen los monopolios en los presupuestos sanitarios y en el acceso de las personas a muchos otros medicamentos esenciales. Se han presentado recursos legales contra las patentes de sofosbuvir y otros AAD en varios pases, y se ha conseguido que se revoquen las patentes de sofosbuvir en Egipto, China y Ucrania. En otros pases, como en Argentina, Brasil, India, Rusia y Tailandia, estn pendientes de resolucin.

Cada da, MSF es testigo de primera mano de cmo los monopolios sobre los medicamentos impiden que las personas accedan a medicamentos que salvan vidas, afirma Gaelle Krikorian, responsable de Polticas de la Campaa de Acceso a medicamentos de MSF. MSF solo pudo ampliar el acceso al tratamiento de hepatitis C en pases como Camboya e India una vez que estuvieron disponibles medicamentos genricos de calidad. Ya es hora de que la Oficina Europea de Patentes y las oficinas de patentes de todo el mundo apliquen un mayor escrutinio cuando conceden monopolios sobre los medicamentos, considerando el impacto negativo que las patentes no justificadas tienen en la salud de las personas. Revocar la patente de Gilead supondra el fin del monopolio de esta empresa en Europa, y permitira que los pases accedieran al sofosbuvir a precios asequibles a travs de productores de genricos. Asimismo, enviara un mensaje muy claro a otros pases para que se opongan a las patentes no justificadas cuando lo que est en juego es la salud y supervivencia de las personas.


El resto de organizaciones que suscriben la oposicin a la patente son: European Public Health Alliance (Unin Europea); AIDES (Francia); Praksis (Grecia); y Access to Medicines (Irlanda)


Fuente: https://saludporderecho.org/pedimos-fin-patente-hepatitis-c-sofosbuvir/




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